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【经济参考报】安全么?够用么……中国生物董事长杨晓明释疑“血浆治疗”

2020-02-15

转自经济参考报:http://xhpfmapi.zhongguowangshi.com/vh512/share/8879540?channel=weixin&from=singlemessage


捷豹彩票 15日上午,国药集团所属捷豹彩票平台app(以下简称“中国生物”)在北京举办新冠肺炎防控媒体通气会。中国生物董事长杨晓明就“新冠肺炎康复者血浆治疗”相关热点问题,包括安全有效性、生产周期与能力、适用人群筛选等,介绍了相关情况并回答媒体提问。


据介绍,疫情发生后,中国生物在深入研究、严格论证的基础上,提出“用新冠康复者的血浆治疗危重病人”建议,获科技部紧急立项、国家卫健委和湖北省卫健委的大力支持,严格按照国家卫健委和国家药监部门的标准制备了新冠康复者血浆,并用于11名危重病人治疗。截至目前,所有治疗的危重病人未发生任何不良反应,各项重要检测指标全面向好,其中一位86岁危重患者应用此治疗方案后,临床体征和症状明显改善。消息传出后,引发巨大关注,一度冲上热搜榜前列。


首先保证捐献者健康安全,每人采集血浆400毫升左右


关于新冠特免血浆采集,杨晓明表示,来自于新冠肺炎康复者的捐献。


“首先要符合我国献血、献浆相关法规要求。如健康成年人每人可捐献血浆580毫升/次,正常的捐献量不会对捐献者健康产生太多影响。捷豹彩票只采集献浆者的血浆,血细胞等其他血液成分不采集,每人实际上一般采集400毫升左右,根据捐献者个体情况不同,采集的量也不同。”


其次,献浆的新冠肺炎康复者,身体状况一定要符合新冠肺炎诊疗方案中康复患者出院的标准,同时是自愿献浆。


捷豹彩票 此外,血浆的生产制备过程中,增加了呼吸系统22种病原的检测,消化系统5种病原的检测,以及血源相关的HIV、甲肝、丙肝、乙肝、梅毒等30多种病原的检测。康复者血浆采集后,还会通过病毒灭活工艺做最后“把关”。


“总之,血浆采集与制备,首先要保证捐献者的健康安全,同时保证被治疗者的安全。”杨晓明说。


捷豹彩票 杨晓明指出,在有效性的问题上,捷豹彩票从实验室监测到,康复者的血浆中具有高滴度的新冠病毒特异性的中和抗体,也就是可以清除新冠病毒的抗体。目前康复者血浆中具有1:640以上的中和抗体,其有效性是可以保证的。


主要用于危重病人,目前够用70-80人份


杨晓明透露,康复者血浆制品的制备有一套严谨的工艺要求,从采集到投入治疗使用,大概需要7天时间。


捷豹彩票 杨晓明表示,一个康复者捐献的1份血浆,可以用于救治2至3位危重病人。目前为止,采集到能供使用的新冠特免血浆为70-80人份。


“康复者血浆的特异性疗法,主要用于重型和危重型的病人。至于哪些病人能入选,要由相关医院的专家进行严格评审。病人通过评审后,才能使用康复者血浆的特异性疗法进行治疗。”


捷豹彩票 献浆者受捐者信息,全程登记但不公开


献浆者与受捐者,信息是否互相知晓?相关信息是否公开?对此,杨晓明表示,相关法律法规的规定,献浆者与受捐者要全程进行信息登记,相关信息要可追溯,但双方并不知晓对方信息,信息也不对外公开。


捷豹彩票 杨晓明表示,目前,感染确诊病例仍在增长,众多危重病人亟待救治,呼吁能有更多康复患者加入到捐献行列,能有更多血浆用于扩大临床治疗范围,救助更多重症和危重患者。


“当然,在此过程中,不能为了救治危重患者而损害了康复者得来不易的健康,这是最基本的原则。”


捷豹彩票 据了解,第一个采浆点已在武汉设立并开始工作,上海等地的采浆点也在准备之中。“未来几天,大家将看到更多采浆点在其他地区开设。”杨晓明说。


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王小波 北京报道)